而他的联邦(美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)标准中，洁净度的级别分为六个等级，分别是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中国药品生产车间的空气洁净度级别的标准分为四个等级，分别是：100,10000，100000，300000。无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001。空气的洁净度的标准级别分为9级
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生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100
级、10000 级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45%～60%。100000 级区域一般控制温度为18～
28℃，相对湿度为50%～65%。
（2）生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
第2.2.4条规定“洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的至大值”：
（1）非单向流洁净室总送风量的10%～30%，单向流洁净室总送风量的2%～4% 。
（2）补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
（3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
第2.2.5条规定“洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。”
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