山东康德莱净化工程有限公司

滁州核酸检测实验室PCR-山东康德莱净化更安全

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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工作人员在实验结束后要对实验物品进行处理,分为以下2种情况:


情况1:如果物品不可回收,要把它包好,放入高压灭菌器内灭菌,然后带出实验室。如果物品可回收,要把它包好,放入高压灭菌器内灭菌,再转入洗刷间洗刷,然后进行回收。




情况2:如果物品为一次性的,要把它包好,放入高压灭菌器内灭菌,然后带出实验室。如果这种一次性物品不能高压灭菌,可以通过消毒剂进行浸泡消毒,然后按中心”三废”处理的有关规定执行操作。









1)确认意向,签订合同:客户需求了解,项目效益评估,装修现场条件评估。


2)建设规划,布局设计:指导分区布局设计和平面布置,装修现场评估。


3)筹建及施工:施工和设施安装指导。


4)实验室仪器设备配置:根据项目需求提供设备清单,协助/完成采购。


5)实验室布置:分区标识指导,物品布置指导。


6)人才技能培训:技术培训(可与实验室布置同步进行)


7)实验室验收:指导质量体系搭建、指导验收前准备、协助验收申办、验收过程陪同等。




仪器、试剂要求


仪器:必须三证齐全


试剂:必须NMPA批准


项目:新开展检测项目应有相应临床出具的评估报告;在技术审核前应进行方法学验证


实验人员要求


必须持有PCR上岗合格证,PCR 实验室操作人员至少2名;


通过参加省临床检验中心组织的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证,培训班内容包括理论培训和实验培训。


需要具备资格、培训、技能与业绩档案


需要有培训记录及实施记录:每人需有年度培训内容(包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等)。

基因突变和拷贝数变异是遗传病发生的主要遗传学基础,也是遗传病检测的主要靶标。遗传病的复杂性伴随着基因突变数目多、类型广;基因拷贝数变异不仅表现为缺失和,而且缺失位置、大小以及倍数都呈现多样性。遗传变异的复杂性为遗传病的临床检测提出了技术挑战。实时PCR技术是我们近发展起来新一代实时PCR技术,利用荧光标记或熔点分析,可以在单个反应管内检测多个靶标。


示例:人Y染色体AZF区微缺失检测。


方法学:荧光PCR法。


用途:本产品用于定性检测男性全血样本中 Y 染色体无症因子。(azoospermia

factor,AZF)区域是否存在缺失,具体检测缺失位点为:AZFa:sY84、sY86;AZFb:sY127、sY134;AZFc:sY254、sY255;AZFd:sY145、sY152。


临床研究表明,Y 染色体 AZF 区(AZFa, AZFb, AZFc,AZFd)不同程度的缺失可导致男性的、无精症或畸形等症状,从而导致。本试剂盒可辅助诊断确诊患者的病因分析,检测结果仅供临床参考,不能单独用做确诊或排除病例等临床诊断的依据。


标本类型:全血。


检测流程:


(1)样本处理及 DNA 提取(在标本制备区完成)→(2)样本处理及 DNA 提取(在标本制备区完成)→(3)加样(在标本制备区完成)→(4)PCR




扩增(在扩增区完成)→(5)结果分析与判定。


其他同类项目:地贫、、尿症(PKU)、蚕豆病(G6PD)、脊髓型肌萎缩(SMA)、进行性肌营养不良(DMD)、(HLA)、血友病。


适合开展的医院和:妇幼、第三方、各种级别的有需求的医院。