1、试剂储存和准备区。贮存试剂和用于标本制备的消耗品等材料应当直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过扩增检测区，试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应当保存在标本制备区；
2、标本制备区。由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染，可通过在本区内设立正压条件，避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。为避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后，必须盖好含反应混合液的反应管。对具有潜在危险性的材料，必须在生物安全柜内开盖，并有明确的样本处理和灭活程序；
3、扩增区。为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区内的走动。必须注意的是，所有经过检测的反应管不得在此区域打开；
4、扩增产物分析区。本区是的扩增产物污染来源，因此必须注意避免通过本区的物品及工作服将扩增产物带出。废液及用过的吸头必须收集至HCl中，不能在实验室内倾倒，浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理。由于本区有可能会用到某些可致基因突变和有毒物质如化乙锭、酰胺、甲醛或性核素等，故应当注意实验人员的安全防护；
5、注意物品流向，依次为：试剂准备区、样本制备区、扩增区、产物分析区，不可逆行；
6、试剂准备区、样本制备区和扩增区内的实验用品应，并设置不同的标识、颜色等予以区分。
对于PCR实验室的员工而言，在进入、使用与离开实验室时都要遵守相关的操作规范。既然如此，要遵守哪些操作规范呢?下面，就为大家介绍PCR实验室的员工操作规范。
PCR实验室的员工操作规范员工在进入、使用与离开PCR实验室时要遵守以下5条操作规范：
规范1：员工进入PCR实验室前要先进入缓冲间，在工作服外加穿罩衣，戴好口罩、帽子和两层手套，穿好鞋。进入缓冲区后要随手关上外门，需要时打开照明按钮。
规范2：员工在缓冲间内首先要打开缓冲间内的空调，再打开生物安全柜的按钮，把实验所需物品放入生物安全柜中，并且等待10分钟后方能进入实验室。
规范3：员工进入PCR实验室后要先去工作区，打开照明按钮与前玻璃门，把实验所需物品放入实验台内，并且做好清洁物品与污染物品的区分。观察负压表指示数值，若数值不在预定范围内要进行负压调节。观察温湿度计，并填写温湿度计使用记录。
规范4：员工进行实验项目前必须把手臂放入生物安全柜内，待1分钟后才能开始操作。实验结束后要对实验物品进行分类处理，并对工作台面进行消毒。
规范5：工作人员在对实验物品进行分类处理的同时还要打开排风，待风10分钟后放下前玻璃门，打开生物安全柜紫外线灯进行消毒。离开实验室前脱去第二层手套，填写仪器使用记录后才能离开。
1）确认意向，签订合同：客户需求了解，项目效益评估，装修现场条件评估。
2）建设规划，布局设计：指导分区布局设计和平面布置，装修现场评估。
3）筹建及施工：施工和设施安装指导。
4）实验室仪器设备配置：根据项目需求提供设备清单，协助/完成采购。
5）实验室布置：分区标识指导，物品布置指导。
6）人才技能培训：技术培训（可与实验室布置同步进行）
7）实验室验收：指导质量体系搭建、指导验收前准备、协助验收申办、验收过程陪同等。
仪器、试剂要求
仪器：必须三证齐全
试剂：必须NMPA批准
项目：新开展检测项目应有相应临床出具的评估报告；在技术审核前应进行方法学验证
实验人员要求
必须持有PCR上岗合格证，PCR 实验室操作人员至少2名；
通过参加省临床检验中心组织的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证，培训班内容包括理论培训和实验培训。
需要具备资格、培训、技能与业绩档案
需要有培训记录及实施记录：每人需有年度培训内容（包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等）。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
