无尘车间安装与使用1.装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速;
2.机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便;
3.需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低;
无尘车间的主要组成部分
无尘车间的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室。
山东康德莱净化工程-质量是企业赖以生存的基础,公司将始终秉承“以诚为本,质量至上,锐意进取,注重个人成长” 的文化理念,并将其贯彻到每个工程的全过程。康德莱全体员工将以严谨的工作态度,完善的售后服务您的后顾之忧。
超净化体系是指用超过滤器滤过的空气,在室内形成水平或垂直的层流在室内流动,造成无尘无微生物的清洁空间,以达到防止污染物的目的。
2、净化手术室净化空调设备组成
净化空调系统主要由空气处理器,初、中、过滤器,加压风机,回风口及送风口等组成。
3、净化手术室的建筑要求
密闭性要求高,一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内,表面平整,不积灰尘。手术室的内装修必须有利于洁净环境,一定要满足不产生和不吸附尘埃,耐久、耐磨,并要易于擦拭消毒的要求。
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通