泉州食品企业无菌实验室净化-山东康德莱净化更安全-山东康德莱净化工程有限公司

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我国1993年8月起实施的《生物制品管理规定》指出：生物制品是药品的一大类别。生物制品不同于一般药品，生物制品的生产涉及到生物学过程和生物材料，如细胞培养或从活的生物体中提取，这些生物过程有其固有的易变性。此外，生物制品的起始材料和终产品都可能对人、畜构成很大的危险，因此，“生物制品生产必须从起始生物活性材料开始，所有生产步骤均应按G M P 进行。”那么究竟什么是GMP？ GMP为药品生产质量管理规范

系统正常运行模式是指车间生产过程中为满足空气状态参数要求而进行的空气处理的过程，系统在多数时间运行在正常运行模式。根据室外气候的变化，正常运行模式又划分为三个运行工况，分别对应冬季、过渡季（春秋季节）和夏季，在正常运行模式中的工况转换由操作人员手动完成。在正常运行模式中还有一个特殊的运行过程，就是事故排风过程，以下将针对每种运行工况的自动控制原理进行详细的介绍。