山东康德莱净化工程有限公司

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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在总图设计之前应对拟建区域内的大气污染、气象条件以及各类污染排放源有充分了解, 在此基础上应把握以下几个重点:

   首先洁净厂房应与点线面的污染源如发尘工业区、交通要道、锅炉房及烟囱等保持一定距离, 如洁净厂房离市政交通干线应不小于50M , 离烟囱距离应为十几倍烟囱高度。其次, 应将洁净厂房布置在这些污染源的全年风向及至大污染风频的上风向, 当存在两个较接近的风向时, 结合至小风频将洁净厂房布置在侧面, 此时, 上述距离可适当减小。处理好厂房区域内的局部环境也是洁净厂房总图设计应予以足够重视的一个方面, 场地内道路路面至好采用柔性的不易起尘的整体路面, 区域内应尽可能无露处,此类地面应进行各类人工铺砌或覆盖。厂区内应广植草坪, 栽种树木, 要根据具体情况合理布置绿化。厂区不同小区之间, 不同厂房之间, 厂房与道路之间建议有绿化加以隔离, 必要时应布置防尘绿化带, 喷水池等。还要注意洁净厂房周围不宜种植能产生花粉、绒毛等飞扬物的植物。













在洁净生产区内, 将有可能产生交叉干扰的生产按单元单独设置, 各单元有各自的洁净走廊与公共洁净走廊相连, 满足了各单元即相互隔离又能相互联系的要求。整个洁净区域外侧被环形非洁净走廊包围, 该走廊即是物料流动的单独通道, 也成为便于洁净区域管理的缓冲走廊。

   该平面设计成功的保障了生产工艺的流畅, 人员流向和物流没有发生交叉和相互干扰, 物流没有出现迂回和反复, 洁净人员流向与非洁净人员流向分离, 辅助机房靠近生产区域, 管道竖井紧邻洁净区域和辅助机房, 且衔接面大, 保证了通往洁净区的各类管线布置合理, 走向明确。各个不同区域之间的缓冲设置合理有效。该平面较为完善的满足了G M P 对洁净厂房的环境要求与管理要求。

自美国食品局于1962 年颁布了GMP 以来,全世界已有100 多个国家和地区相继实行了GMP 制度。我国自1982 年中国药工业公司颁布《药品生产管理规范》至今已有十多部相关的规范和条例出台。其实,所谓GMP是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。