三）疏散楼梯
洁净厂房各疏散楼梯均应出屋面，楼梯间的首层设置直接对外的出口。当疏散楼梯在首层无法设置直接对外的出口，应设置直通室外的安全通道（如有开向安全通道房间的门应为乙级防火门），安全通道内设置正压送风。
四）疏散通道
部分洁净厂房的平面布置因洁净度要求，每一工序都在单独的较小的空间内进行，使平面布置错综复杂。转折的生产流线和多重进出房门影响了人员安全疏散的时间。疏散通道的设置是保证洁净厂房安全疏散的重要措施。
在工业制剂厂房中，疏散走道的确定应尽量结合工艺要求，将工艺中已采取防火分隔措施的主通道作为安全疏散通道。
无尘车间管理制度
5．1 洁净室人员管理制度 5．1．1 洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、 人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。 5．1．2 人员净化与进入 5.3.2.1 在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员 在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。 5.3.2.2 对于别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更衣。 5.3.2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿 命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。 5.3.2.4 为保持洁净室空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。 所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。 5.3.2.5 个人衣服物品全部放到的柜子里，去掉化妆，换上的服装，按 空气洁净度等级相应的顺序，放在规定的衣柜内。 5.3.2.6 进入室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁 止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。 5.3.2.7 若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域（指高于ISO Class7 级别）进入前，需要设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗涤剂洗涤，再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干）。 5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化 包装材料等。要按规定戴手套和指套。
在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
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