山东康德莱净化工程有限公司

广州十万级无菌实验室-山东康德莱净化更优越

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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无尘工作站特点:

1、组装式结构设计,安装方便,大大缩短了交货周期;

2、移动方便(可装万向轮);

3、模块化结构,提高净化级别容易,扩展性强,且重复利用价值高;

无尘工作站常用材料:

1、框架:4545工业铝材 稳固、美观、不生锈、不产尘;

2、防静电垂帘:0.3mm厚网格(南韩进口) 防静电效果好、柔韧度好、不变形、不易老化;

3、风机滤网机组FFU:采用德国EBM离心风机,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级变速等特性,风机质量可靠,工作寿命长达50000小时以上;加上独特的风道设计,大大提高了风机的效率、降低了噪声!









1.2 场地分区及交通组织

   洁净厂房室通组织与厂区内不同部门或生产单元之间的关系是紧密相关的。在同一厂区内, 生产、行政、辅助区应尽量形成独立小区。按全年风向和至大污染风频考虑它们的相对位置。同时应根据生物安全隔离要求在生产区内对有毒与没毒产品厂房进行分类界定, 并分区隔离。在此基础上合理安排厂区内的交通组织。主要原则有: 洁净厂房应远离频繁运输线, 避免此类运输线对洁净小区的穿行干扰; 同一厂房建议有两条厂区道路可以利用, 使不同性质的工作人员或物品有不同方向的出入口, 即应从整体上考虑人员通路及物流通路, 使不用厂房性质相似的人员或物品流动能够协调统一, 避免室外通路上的干扰, 同时也使各类室外管线的走向明确简洁; 联系较为紧密的厂房之间的距离不应过远, 相互之间的通路应尽量直接减少绕行, 并注意通路上的其他交通对这种联系的干扰; 对其它洁净厂房有可能造成较大干扰或具有隔离要求的有毒产品厂房, 应独立成区并与其它厂房保持一定距离, 设单独的通路与厂区主干道相连。




在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性,GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境(GMP车间)下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。