人净和物净是洁净区域内的重要部分, 这些用室的合理安排是满足G M P 对人员和物品严格管理、防止出现交叉污染及方便操作生产的必要条件。在平面上要严格划分人员流向和物流走向, 程序明确, 对每个步骤及细节都要仔细考虑, 并给予相应的安排。人净和物净的安排不仅要满足G M P 的环境保障要求, 还要满足G M P 的管理要求。一般而言, 人净用室集中布置有利于厂房面积的有效利用及生产中的日常管理, 当洁净区内各部分人净要求差别较大时, 将风淋室、更衣室分别紧靠所服务的洁净区安排,将初级更衣室、鞋帽间置于总入口处。其他如卫生间、淋浴、休息因其具有较大的污染, 宜布置在人净程序的换洁净服之前的区段。洁净区物料出入口应根据规范要求单独设置, 其位置应避免与人员流向路线发生交叉或干扰, 尽量减少物料在洁净区内的运输距离。物料粗净化间可设于非洁净区, 而精净化间需设在洁净区内或与洁净区相邻。多层厂房内, 粗净化间可分层或集中设置, 而精净化间只能分层设置。
在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
系统的先进性和可靠性
在进行制药工艺空调自控系统设计时与普通民用空调不同的是必须更加注重系统运行的可靠性，只有系统稳定可靠，才能保证生产过程的顺利进行，否则后果将不堪设想。其次，也要考虑系统的先进性，因为药厂的使用寿命一般都比较长，如果在初期系统选型时没有一定的前瞻性，过不了几年系统就落后了，需要改造，或不便于扩展等都会给业主造成不必要的投资损失。
本工程所采用的美国霍尼韦尔公司生产的Excel 5000系统是一种典型的集散式控制系统，具有相当的先进性和可靠性。Excel 5000 系统的主要特点是现场控制级网络中的DDC 控制器通过检测元件及执行机构实现对各种工艺参数的独立监测和控制，按规划程序实现其全部监控功能，与图形监控中心计算机是否在线无关。图形管理中心计算机与现场控制器DDC 通过通信总线（C-BUS）相连接，以1Mbps速率进行无主从式的点对点的通信，实现分散控制和集中管理。
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