根据上述GMP 认证的有关规定及工艺要求,本系统采用集中式全空气净化空调系统。图2 为净化空调系统的空调原理图。其中EF1为变频调速排风机,A D 为电动调节新风阀,通过调节AD 新风阀的开度,可以保证洁净区内的至小新风量,并且在过渡季时可以充分利用新风来进行温湿度调节,节约能源。而通过调节变频排风机的频率,可以保持洁净区内各房间的静压差。由于粗洗灭菌间有害物体含量较高,不宜作为回风进行利用,因此该房间通过EF2 排风机直接排风,为直流系统; 而其它房间则通过回风管道进行回风,为一次回风的混合式系统。同时在初提间、粗洗灭菌间、培养间和发酵间分别设有尘埃粒子浓度监测开关,其中任何一个房间尘粒浓度超标时都会打开该房间的排风阀同时启动事故排风机FF,对该房间进行紧急排风,此时该房间的空调形式都近似于直流式系统。
无尘室无尘车间的等级标准
先说什么是无尘室,无尘室就是把压力,温度,湿度,气流的分布和尘埃还有速度,万级无菌实验室净化设计,控制在一定范围内的一个空间。
而关于他等级标准是依据美国联邦颁布的标准【Federal Atandard(FS)209E,1992】,万级无菌实验室净化装修,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,无尘室的等级是用在一定尘粒的尺寸的级数来表示的。制造集成电路所需要的无策划你是的洁净度就必须高于1000级,联邦规格的等级中Fed.std清洁度的表示法为:1ft3空气中,含有多少个0.5μm(micro)以上的微粒子,及称为[等级○○]。比如说:等级10是指空气中俺有10个0.5以下的时候。自然界大气中一般含有的微粒是在300000到30000000个。
在jis的标准下,无尘室的洁净度有8个等级,也就是说:在1立方公尺的空气中,粒径0.1微米的灰尘若是在10个以下时为1;百个以下是100=102是等级2;千个以下时是1000=103等级3,万级无菌实验室净化设计方案,一次类推。而一般洁净度就是指空气的洁净等级。