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2.1 洁净生产区域
生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级， 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间， 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理，gmp无菌实验室设计方案， 各功能区相互衔接有序， 严格区分人员流向与物流， 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时， 在平面上要严格划分区域， 采取完善的隔离措施， 组织好相应的人员流向及物流走向， 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下， 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置， 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间， 高洁净等级的房间至好接近空调机房， 以缩短大断面风管。
系统正常运行模式是指车间生产过程中为满足空气状态参数要求而进行的空气处理的过程，系统在多数时间运行在正常运行模式。根据室外气候的变化，正常运行模式又划分为三个运行工况，分别对应冬季、过渡季（春秋季节）和夏季，在正常运行模式中的工况转换由操作人员手动完成。在正常运行模式中还有一个特殊的运行过程，就是事故排风过程，以下将针对每种运行工况的自动控制原理进行详细的介绍。
无菌净化车间结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达到14kg/m3，铝材采用华联铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。
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